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用于治疗前列腺增生的新型医疗设备
发布时间:2020-01-14 11:30 作者:快乐飞艇

  美国食品和药物管理局(FDA)今天批准了U&#;roLi。ft、系统的上市,这是第一种永久性植入物,用于缓解小尿,流或阻塞,适合50岁以上的前列,腺脂肪患

  前列腺是男性核桃大小的腺体,位于膀胱后部。前列腺随着年龄的增长而增;加,也称为良性前列腺增生;(BPH)。增加的前列腺会导致排尿不良或阻塞。UroLift缓解症状的作用是将压迫尿道的前列腺组织;推回原处。

  超过一半的&#;60岁和69岁的男性和90%的89岁男性有一些BPH症状,如尿频开始延!迟或尿流间隙、小便、紧急排尿等。严重的BPH时间可&#;能会导致严重的后果,如膀胱紧张,尿路感染,膀胱或肾脏损伤,膀胱结石,无法控制排尿,如尿失!禁等。目前用于缓解BPH症状,的方法是药物,和手术,包括前列腺、增生。

  FDA设备和放射健康中心设备评、估办公室主任克里斯蒂·福雷曼说。UroLift为BPH!的外科治疗提供了较小的创伤性替代方法。它也可用于不适合使用药物治疗的患者。!。

  在审!批过程中,FDA,对BPH患者中植入UroLift的两项临床研究进行了检查,每个患者至少缝了两针。第一项研、究包括64名患者,年龄在53岁至83,岁之间。第二项研究包括49至86!岁的210名患、者。这两项研究表明,,植入成!功率为98%。

  研究表明,参与者的尿流和膀胱排空能力。研究结果表明,尿流率增加30%,膀胱残留尿量保。持稳定。与会者回答了有关BPH症;状和生活质量的验证答案,并报告说,在治疗后两年内,生,活质量得到了改善。

  报告的轻度不良反应是排尿疼痛或灼热。血液,尿频。,尿频,膀胱排空,尿流率降低、。研究人员没有报告任何严重的不良反应。

  Uro。Lift的批准采用了FD。快乐飞艇A的新。产品分类方法。该方法适用于一些创新的医疗设备,在低至中等风险&#;市场上没有相同的设备。

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